Edição: 1ª Edição
Autor: Greyce Lousana | Conceição Accetturi
Acabamento: Brochura
ISBN: 9788537202425
Data de Publicação: 18/03/2009
Formato: 23 x 16 x 1.21 cm
Páginas: 206
Peso: 0.32kg
Sinopse
Nesta obra, a autora procura identificar as principais dificuldades enfrentadas pela Resolução 196/96 e pelo Sistema CEP/CONEP, propondo uma nova versão para ela. Não faz isto de maneira pronta e categórica, mas apresenta uma sugestão para futuras discussões. Com clareza didática e pedagógica, percorre os parágrafos e temas da Resolução e os apresenta primeiramente no texto atual, para depois sugerir um novo texto. Com isto, permite uma comparação rápida e uma compreensão fácil de cada proposta.
PARTE I – ENTRE O DISCURSO E A AÇÃO
Capítulo 1 – O Brasil Merece um Sistema Regulatório Ágil e Capaz de Assegurar os Direitos dos Sujeitos de Pesquisa
Capítulo 2 – Resolução 196/96 CNS/MS – Uma proposta para Revisão
Capítulo 3 – O Documento das Américas finalmente Será Seguido?
PARTE II – BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS – DOCUMENTO DAS AMÉRICAS
Capítulo 1 – Introdução
Capítulo 2 – Princípios das Boas Práticas Clínicas
Capítulo 3 – Comitê de Ética Independente/Comissão Institucional de Revisão (CEI/CIR)
Capítulo 4 – Consentimento Informado
Capítulo 5 – Responsabilidade do Pesquisador
Capítulo 6 – Responsabilidade dos Patrocinadores
Capítulo 7 – Programas de Monitoramento de Cumprimento das BPC por Autoridades Regulatórias (AR)
Capítulo 8 – Protocolo Clínico
Capítulo 9 – Glossário de Termos
